Внутренний аудит системы качества на предприятии. Виды аудита качества Объекты аудита качества

Введение

Аудит качества - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность реализации мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.

В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Однако в отечественных нормативных документах термин «аудит качества» подменяется термином «проверка качества». На наш взгляд, такую подмену нельзя признать обоснованной, поскольку аудит качества представляет собой лишь один из видов проверки качества.

Важно и то, что термин «аудит качества» является общепризнанным среди специалистов мира, занимающихся проблемами обеспечения качества. Характерно, что термин «аудитор» в отличие от термина «аудит качества» уже закрепился в российской нормативной документации по качеству и не вызывает каких-либо недоразумений.

Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.

Контроль качества - деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Надзор за качеством - деятельность по непрерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются.

1. Требования к аудиторам

Аудитор часто воспринимается как жандарм. Если сотрудники отдела управления качеством чувствуют слабость своего положения или не имеют поддержки у более высоких руководителей организации, то они могут использовать внешнего аудитора для запугивания работников других подразделений результатами предстоящей внешней проверки и, как им может казаться, для укрепления своего положения.

Отметим, что всякий аудитор уже наблюдал изнутри за несколькими компаниями, в том числе, возможно, и за вашими конкурентами. Любые приемы, наблюдения или предложения с его стороны в ваш адрес представляют собой бесплатную консультацию.

1.2. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам

Уверенность и доверие к процессу аудита зависят от компетентности лиц, проводящих аудит. Эта компетентность должна быть продемонстрирована на основе:

− личных качеств;

− способности применять знания и умения, которые приобретаются посредством образования, опыта работы, подготовки в качестве аудиторов и опыта проведения аудитов.

Данная концепция компетентности аудиторов приведена на рис. 1.

Рис. 1. Концепция компетентности

Некоторые знания и умения, являются общими для аудиторов систем менеджмента качества и экологического менеджмента, а некоторые специфичны для аудиторов по отдельным дисциплинам.

Аудиторы развивают, поддерживают и улучшают свою компетентность посредством постоянного повышения квалификации и регулярного участия в аудитах.

2. Общие знания и навыки аудиторов

Аудиторы должны обладать знаниями и умениями в следующих областях:

а) принципы, процедуры и методы аудита, позволяющие аудитору выбирать такие способы работы, которые соответствуют различным аудитам и обеспечивают последовательное и систематичное их проведение.

Аудитор должен уметь:

− применять принципы, процедуры и методы аудита;

− результативно планировать и организовывать работу;

− проводить аудит в согласованные сроки;

− расставлять приоритеты и концентрироваться на важных вопросах;

− собирать информацию путем результативных опросов, наблюдений и анализа документов, включая записи и данные;

− понимать применимость и последствия использования метода выборки для аудита;

− проверять точность собранной информации;

− подтверждать достаточность и соответствие свидетельств аудита для обоснования наблюдений и заключений по результатам аудита;

− оценивать факторы, которые могут повлиять на надежность наблюдений и заключений по результатам аудита;

− использовать рабочие документы для регистрации действий по аудиту;

− подготавливать отчеты по аудиту;

− обеспечивать конфиденциальность и безопасность информации;

− результативно общаться самостоятельно, используя знание языка, или через переводчика;

б) система менеджмента и справочные документы, позволяющие аудитору понять объем аудита и применить критерии аудита. Знания и умения в этой области должны охватывать:

− применение систем менеджмента для различных организаций;

− взаимодействие между составными элементами системы менеджмента;

− стандарты на системы менеджмента качества или системы экологического менеджмента, применимые процедуры или другие документы системы менеджмента, используемые как критерии аудита;

− понимание различия между справочными документами и приоритетности тех или иных документов;

− применение справочных документов к различным ситуациям в процессе аудита;

− информационные системы и технологии утверждения, обеспечения безопасности, рассылки и управления документами, данными и записями;

в) организационные ситуации, позволяющие аудитору понимать производственную ситуацию в организации. Знания и умения в этой области должны охватывать:

− размер, структуру, функции организации и взаимосвязи (подразделений) внутри нее;

− общие бизнес-процессы и относящуюся к ним терминологию;

− культурные и социальные традиции проверяемой организации;

г) применимые законы, технические регламенты и другие требования, относящиеся к соответствующей дисциплине, позволяющие аудитору работать с учетом и пониманием требований, которые применимы к проверяемой организации. Знания и умения в этой области должны охватывать:

− местные, региональные и национальные кодексы, законы, нормативные правовые акты и технические регламенты;

− контракты и соглашения;

− международные договоры и конвенции;

− другие требования, которые касаются организации и выполнять которые организация обязалась.

2.1. Общие знания и навыки руководителей аудиторских групп

Руководители аудиторских групп должны обладать дополнительными знаниями и умениями в руководстве аудитом для обеспечения его результативности и эффективности. Руководитель аудиторской группы должен быть способен:

− планировать аудит и результативно использовать ресурсы в процессе аудита;

− представлять аудиторскую группу при контактах с заказчиком аудита и проверяемой организацией;

− организовывать и руководить членами аудиторской группы;

− обеспечивать руководство и сопровождение работы аудиторов-стажеров;

− руководить аудиторской группой при вынесении заключений по результатам аудита;

− предупреждать и разрешать конфликты;

− подготавливать и завершать отчет (акт) по аудиту.

2.2. Специальные знания и навыки аудиторов

Аудиторы систем менеджмента качества должны обладать знаниями и навыками в следующих областях:

а) методы и технологии, имеющие отношение к качеству, позволяющие аудитору оценивать системы менеджмента качества и формировать соответствующие наблюдения и заключения по результатам аудита. Знания

и навыки в этой области должны охватывать:

− терминологию в определенной отрасли;

− принципы менеджмента качества и их применение;

− инструменты менеджмента качества и их применение (например, статистическое управление процессами, виды отказов и анализ их последствий, т.д.);

б) процессы и продукция, включая услуги, позволяющие аудитору понимать производственную ситуацию,

в которой проходит аудит. Знания и умения в этой области должны охватывать:

− терминологию, специфичную для данного сектора экономики;

− технические характеристики процессов и продукции, включая услуги;

− процессы и практику работы, специфичную для данного сектора экономики.

3. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке в качестве аудитора и руководителя аудиторской группы

Аудиторы должны обладать следующим образованием, опытом работы, подготовкой в качестве аудитора и опытом проведения аудитов.

1. Они должны иметь законченное образование, достаточное для приобретения знаний и навыков.

2. Они должны обладать опытом работы, способствующим повышению знаний и навыков. Этот опыт работы должен быть в технической и руководящей сферах или в профессиональной области, предусматривающей принятие решений, решение проблем и контакты с другими сотрудниками, занимающими руководящие и специальные должности, сотрудниками, занимающими аналогичные должности, потребителями и/или другими заинтересованными сторонами.

Часть практического опыта работы должна быть получена на должностях, где осуществляемая деятельность способствует развитию знаний и опыта в области:

− менеджмента качества для аудиторов систем менеджмента качества;

− экологического менеджмента для аудиторов систем экологического менеджмента.

3. Они должны пройти полную подготовку в качестве аудитора, которая способствует повышению знаний и навыков. Такая подготовка может быть проведена организацией, где работает аудитор, или сторонней организацией.

4. Они должны иметь опыт проведения аудитов. Этот опыт должен быть получен под управлением и руководством аудитора, обладающего компетентностью руководителя аудиторской группы по такой же дисциплине.

Руководитель аудиторской группы должен обладать дополнительным опытом проведения аудитов для повышения знаний и навыков. Дополнительный опыт должен накапливаться во время работы в качестве руководителя аудиторской группы под руководством и наблюдением другого аудитора, обладающего компетентностью руководителя аудиторской группы.

Аудиторы системы менеджмента качества или системы экологического менеджмента , желающие стать аудиторами в другой дисциплине:

а) должны иметь подготовку и опыт работы, необходимые для приобретения знаний и умений по второй дисциплине;

б) должны провести аудиты по второй дисциплине под наблюдением и руководством аудитора, обладающего компетентностью руководителя аудиторской группы по второй дисциплине.

Руководитель аудиторской группы по одному направлению должен удовлетворять перечисленным выше рекомендациям для того, чтобы стать руководителем аудиторской группы по другому направлению.

В табл. 2 приведен пример уровня образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта в проведении проверок для аудиторов, проводящих сертификационные или аналогичные аудиты.

Необходимо отметить, что аудиторы должны постоянно повышать квалификацию – это связано с поддержанием и повышением знаний, умений и личных качеств. Этого можно достичь многими способами, такими, как дополнительный опыт работы, обучение, самообразование, тренировки, присутствие на совещаниях, семинарах и конференциях или другие аналогичные действия. Аудиторы должны демонстрировать свое постоянное повышение квалификации. При постоянном повышении квалификации следует учитывать изменения личных потребностей и потребностей организации, практику проведения аудита, стандарты и другие требования.

2. Уровни образования, опыта работы, обучения по аудиту, опыта проведения аудитов для аудиторов, осуществляющих аудиты по сертификации или аналогичные аудиты

Примечания: 1. Высшее образование представляет собой часть национальной системы образования.

2. Количество лет опыта работы может быть сокращено на один год в случае, когда лицо получило соответствующее высшее образование по системам менеджмента.

3. Опыт работы по второму направлению может совпадать с опытом работы по первому направлению.

4. Обучение по второму направлению заключается в приобретении знаний соответствующих стандартов, законов, технических регламентов, правил, принципов, методов и методик.

5. Завершенный аудит – это аудит, охватывающий все этапы, описанные в подразделах 6.3 – 6.6. ГОСТ Р ИСО 19011–2003. Общий опыт по аудиту должен охватывать весь стандарт на систему менеджмента.

3.1. Требования к персональным (личным)

качествам аудитора

Аудиторы должны обладать личными качествами, которые давали бы им возможность действовать в соответствии с принципами аудита.

Аудитор должен быть:

а) порядочным – правдивым, искренним, честным, сдержанным и благоразумным;

б) открытым – воспринимать альтернативные идеи или точки зрения;

в) дипломатичным – умеющим тактично взаимодействовать с людьми;

г) наблюдательным – активно знакомиться с окружением и деятельностью;

д) проницательным – интуитивно оценивать ситуации;

е) разносторонним – быть готовым к различным ситуациям;

ж) упорным – настойчивым, ориентированным на достижение целей;

и) решительным – своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа;

к) самостоятельным – действовать и выполнять свои функции независимо, в то же время результативно сотрудничать с другими.

Перечень других требований к личным качествам экспертов-аудиторов по проверке систем менеджмента.

Рис. 2. Личные качества эксперта-аудитора

3.2. Требования к профессиональным умениям аудитора

Для успешного проведения проверок аудитор должен уметь:

− тщательно готовиться перед началом проверки и перед каждым последующим ее этапом;

− проводить как начальную, так и итоговую встречу (это особенно важно для главного аудитора);

− собирать информацию без проявления агрессивности или запугивания (хороший аудитор заставляет проверяемых вести себя непринужденно);

− осуществлять сбор объективных данных с минимальной суетой, используя визуальные наблюдения, анализ выбранной документации и интервью (опрос);

− проводить опрос самых различных по уровню и рангу сотрудников организации;

− подтверждать свои выводы конкретными свидетельствами и документами (не быть голословными);

− указывать на области для беспокойства путем устных сообщений о них проверяемым при первой возможности, идентифицируя соответствующие обстоятельства, включая вовлеченных лиц, но не делая утверждения о виновности людей, а указывая на отказ процесса системы менеджмента;

− определять статус несоответствия и его серьезность с обоснованием своих утверждений перед руководством проверяемой организации;

− осуществлять подготовку письменных отчетов о несоответствии, обладающих ясностью, объективностью и непредвзятостью, таких, которые могут быть прочитаны и поняты даже человеком, не участвовавшим в проверке, через несколько месяцев и даже лет после его написания (при написании отчета не требуется красота стиля, важно, чтобы написанное было понятно другим специалистам);

− добиваться согласия и конструктивного отношения к обнаруженным несоответствиям, а также планирования реалистичных корректирующих действий и разработки графиков их осуществления (когда заполняется бланк регистрации несоответствий, представитель проверяемого подразделения расписывается в том, что он ознакомлен и согласен с выявленным несоответствием; после этого на следующей части бланка представитель подразделения должен сформулировать (составить план) и указать срок выполнения u1082 корректирующих мероприятий, а аудитор своей подписью подтверждает, что план достаточно хорош, чтобы обнаруженные несоответствия были устранены; аудитор не должен заниматься разработкой корректирующих мероприятий и графиков их проведения);

− записывать все ключевые факты, имеющие отношение к проверке, в окончательном отчете (акте), который (вместе с бланками регистрации несоответствий) войдет в постоянный протокол качества;

бывает не так уж много).

4. Оценка аудитора

Оценка аудиторов и руководителей аудиторских групп должна планироваться, реализовываться и регистрироваться в соответствии с процедурами по программе аудита для обеспечения получения объективных, последовательных, полных и надежных результатов. Процесс оценки должен выявить необходимость в повышении профессиональных знаний и умений.

Оценка аудиторов происходит на следующих этапах:

начальное оценивание лиц, желающих стать аудиторами;

оценивание аудиторов как части процесса формирования аудиторской группы;

постоянное оценивание характеристик аудитора с целью идентификации потребностей, необходимых для поддержания и улучшения знаний и навыков.

На рис. 3 показана взаимосвязь между этими стадиями оценки.

Заключение

Аудит - систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита.

Эффективное проведение аудита и объективная оценка системы качества невозможны без соответствующей подготовки аудиторов. Основу для единообразного подбора кандидатов в аудиторы, их обучения и аттестации составляют минимальные квалификационные критерии, установленные стандартом ИСО 19011:2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества».

Кандидаты в аудиторы должны иметь, по крайней мере, законченное высшее образование и продемонстрировать способность ясно и свободно формулировать концепции и идеи устно и письменно.

Кандидаты в аудиторы должны пройти специальное обучение в объёме, необходимом для обеспечения их компетентности в профессиональных сферах, требуемых для аудита и руководства аудитом.

Кандидаты в аудиторы должны иметь минимум пятилетний опыт соответствующей практической работы, два года - в области обеспечения качества.

Прежде чем взять на себя ответственность за проведение аудита в качестве аудитора, кандидат должен приобрести соответствующий опыт. Этот опыт будет считаться приемлемым, если кандидат примет участие, как минимум, в четырех аудитах. При этом опыт, включающий анализ документации, практическую деятельность и составление отчёта об аудите, должен быть в достаточной степени современным.

Кандидат в аудиторы должен иметь широкий кругозор, способность к логическому мышлению, обладать аналитическим складом ума, твердостью воли, способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения главной перспективы, а также роль отдельных подразделений в организации в целом.

Кандидаты в аудиторы с помощью соответствующих способов должны продемонстрировать знания и возможность их применения, а также необходимые навыки по руководству, требуемые для осуществления аудита.

Аудиторы должны поддерживать свою компетентность путём: актуализации своих знаний в области стандартов на системы качества, процедур и методов аудита, и участия в повышении квалификации.

Этика поведения аудитора строится на необходимости строгого соблюдения определенных правил и норм нравственного поведения. Специфический характер деятельности аудитора обусловлен тем, что он всё время находится в общении с людьми. Ему приходится указывать на нарушения и ошибки тех сотрудников, деятельность которых он проверяет, и делать ему это надо достаточно тактично, корректно, чтобы не вызвать у них чувств унижения и обиды, с другой стороны, он должен быть достаточно тактичным с теми, кто назначил его на проведение аудита.

Список использованной литературы

1. В.Н. Строителев, В.И. ПриваловАудит качества: Учеб. пособие. – Королёв,

КИУЭС, 2008.- 284 с.,

2. ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества.

3. Системы качества. Международные стандарты ИСО серии 9000: в 3 т. – М., 1997.

4. ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования. – М. : ИПК "Издательство стандартов", 2004. – 26 с.

5. Гличев, А.В. Основы управления качеством продукции / А.В. Гличев. – М. : РИА "Стандарты и качество", 2001. – 424 с.

6. Всеобщее управление качеством: учебник для вузов / О.П. Глудкин, Н.М. Горбунов, А.И. Гуров, Ю.В. Зорин / под ред. О.П. Глудкина. – М. : Радио и связь, 1999. – 600 с.

Аудит качества является неотъемлемой частью реализации системы качества на предприятии и предпосылкой проведения сертификации этой системы. Согласно стандартам ISO 9000: 2000 аудиты определяют степень выполнения требований к системе менеджмента качества. Материалы аудита служат для оценки действенности системы менеджмента качества и установления возможностей ее совершенствования.

Цель аудита качества - проверенные эффективности программ управления, осуществляемых руководством. Проведение аудита качества обеспечивает руководство обратной связью, основанным на фактах, давая ему возможность принимать обоснованные решения.

Аудит качества определяется как систематическое и независимое испытание и оценка соответствия деятельности по обеспечению качества и ее результатов запланированным мероприятиям, эффективности их внедрения и достижения ими целей.

Говоря об аудите качества, надо иметь в виду, что он бывает трех видов: аудит качества аудит качества процесса, аудит системы качества.

Аудит качества продукции - количественное оценивание соответствия установленным показателям качества продукции. Аудит продукции может проводиться сам по себе и направляться на один или несколько видов продукции. Этот вид аудита ориентирован на потребителя (проводится с его точки зрения). Он может проводиться как минимум одним аудитором, но может требовать и большой группы аудиторов. Аудит продукции может выполняться:

С середины, то есть внутри предприятия, когда рассматриваются результаты технологического процесса, когда каждый продукт рассматривается как входной материал для следующего процесса (или внутреннего потребителя);

Извне, при этом аудит продукции может проводиться или у поставщика материалов, или у заказчика, или же с участием конечного потребителя.

Аудит качества процесса - анализ элементов процесса, оценка его полноты, правильности выбора условий проведения и возможной эффективности. Во время проведения аудита всего процесса определенное время уделяется аудиту продукции. Такой аудит нацелен на результаты, получаемые на выходе процесса. Этому виду аудита посвящено значительное и важную часть аудита системы качества. Независимый аудит процесса - наиболее распространенный и удобный, приносящий быстрые и плодотворные результаты. Причина в том, что поставщик скорее согласится с необходимостью изменений в конкретном процессе, чем с необходимостью заниматься глубокими проблемами системы управления, оказываются в результате аудита системы.

Аудит процесса:

Менее широкий, чем аудит системы;

Обычно направленным на один или несколько конкретных процессов производства продукции;

Требует меньшего объема планирования, чем аудит системы; может оказаться очень полезным в совершенствовании процесса, рассматриваемой

Менее формальный, чем аудит системы;

Можно выполнить за время от одного часа до двух дней.

Этот вид аудита удостоверяет соответствие стандартам, методам,

процедурам или иным требованиям.

Аудит системы качества - документированная деятельность, осуществляемая для получения проверенной и оценкой объективных доказательств того, что элементы системы качества, которые применяются, соответствуют ей, что она развивается, документируется и эффективно используется в соответствии с конкретными требованиями. Аудит системы направлено на всю систему обеспечения качества как результата деятельности руководства, и таким образом включает в себя аудит процесса. Итак, это наиболее трудоемкий вид аудита. Обычно он длится от двух до пяти дней. Проводится для того, чтобы выяснить на основе объективных доказательств, или воплощаются в жизнь система управления качеством и планы организации и соответствуют ли они предъявленному к ним набору требований.

Существуют различные виды аудита.

Аудит первой стороной (внутренний аудит) - это аудит, который проводится для собственных целей самой организацией или от ее имени и может быть основанием для самодекларации организации о соответствии.

Аудит второй стороной (внешний аудит) - это аудит, который проводится потребителями организации или другими лицами по их поручению.

Аудит третьей стороной (внешний аудит) - это аудит, который проводится сторонними независимыми аудиторскими организациями. Такие организации, как правило, являются аккредитованными, осуществляют сертификацию или регистрацию соответствия требованиям, например, требованиям ISO 9001.

Обязанности и требования в связи с планированием и проведением аудита, сообщением о полученных результатах и их регистрации должны определяться в документированной процедуре. Аудит может проводиться индивидуально или командой аудиторов.

В результате проверенной аудитором СМК составляется список несоответствий, представляет собой: 1) несоответствия избранным стандартам из серии ISO 9000; 2) потенциальные несоответствия (когда ряд мероприятий находится на грани несоответствия). Доказательством несоответствия могут быть получены аудитором данные после проведения интервью, проверенной документации, наблюдение за деятельностью и условиями в области, проверяется. После проведения аудита составляется рапорт аудита.

Необходимо также отметить особую роль внутреннего аудита.

Внутренний аудит является высшей формой контроля руководством системы менеджмента качества предприятия. Результаты внутренних проверенных является основой входных данных для анализа со стороны руководства и позволяют организации декларировать свое соответствие ISO 9000. Поэтому важным является вопрос, как правильно запланировать, организовать и провести проверенные, а затем проанализировать их результаты.

Внутренние проверенные можно строить по общесистемными элементами ISO 9000 или по структурным подразделениям. В первом случае проверяется выполнение требований документации всех уровней, соответствует определенному элементу. Во втором - проверенные подлежат все элементы системы качества, присущие тому или иному подразделению. Следует отметить, что на практике более половины причин несоответствий находится в сфере взаимодействия между структурными подразделениями.

Результаты анализа используются службой качества и других подразделений в разработке текущих и перспективных планов, программ по повышению качества продукции и услуг. Все эти моменты являются обязательными для функционирования и развития СМК. Однако в условиях только формального подхода к их использованию они принесут мало пользы, а также иногда могут и навредить.

Потенциал СМК является очень большим. Она позволяет постоянно формировать новые элементы в деятельности организации, повышать ее уровень развития и увереннее смотреть в будущее, способствуя достижению успеха предприятием.

Введение

Аудит качества (англ. quality audit ) - систематическая независимая проверка, позволяющая определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность реализации мероприятий и их пригодность для достижения поставленных целей.

В стандартах ИСО серии 9000 аудит качества рассматривается как одна из форм проверки качества. Однако в отечественных нормативных документах термин «аудит качества» подменяется термином «проверка качества». На наш взгляд, такую подмену нельзя признать обоснованной, поскольку аудит качества представляет собой лишь один из видов проверки качества.

Отличительной особенностью аудита качества является его сугубо аналитический характер. Кроме того, именно этот термин дает возможность преодолеть психологический барьер, связанный со сложившимся в стране представлением о проверке как о деятельности, неизбежным следствием которой должно стать выявление виновников нарушений установленных требований и определение им меры наказания. Важно и то, что термин «аудит качества» является общепризнанным среди специалистов мира, занимающихся проблемами обеспечения качества. Характерно, что термин «аудитор» в отличие от термина «аудит качества» уже закрепился в российской нормативной документации по качеству и не вызывает каких-либо недоразумений.

Деятельность по аудиту качества следует отличать от таких видов деятельности по проверке качества, как контроль качества, надзор за качеством и инспекция качества.

Контроль качества- деятельность, включающая проведение измерений, экспертизы, испытаний или оценки одной или нескольких характеристик (с целью калибровки) объектов и сравнение полученных результатов с установленными требованиями для определения, достигнуто ли соответствие по каждой из этих характеристик.

Надзор за качеством- деятельность по непрерывному наблюдению и аудиту состояния объекта с целью удостоверения того, что установленные требования выполняются. Деятельность по надзору за качеством, осуществляемую в рамках определенного задания, принято называть инспекцией качества.

1. Виды и цели аудитов

1.1 Внутренний аудит

Внутренний аудит системы качества предназначен для обеспечения руководства предприятия объективной и своевременной информацией о степени соответствия деятельности в системе качества и ее результатов установленным требованиям. Главной целью внутреннего аудита следует считать предотвращение снижения результативности и эффективности действующей на предприятии системы качества.

Эффективность внутреннего аудита системы качества на предприятии в значительной мере зависит от его организации.

Организация внутреннего аудита системы качества - это упорядочение работ службы внутреннего аудита и подразделений предприятия с целью поддержания функционирования системы качества в соответствии с установленными требованиями.

Внутренний аудит системы качества предназначен для регулярной проверки того, насколько деятельность в рамках системы качества и результаты этой деятельности согласуются с запланированными мероприятиями. Внутренний аудит своевременно доводит до сведения руководства предприятия объективную, основанную на фактах, информацию о состоянии системы качества. В этом плане внутренний аудит играет ключевую роль в поддержании системы качества предприятия на требуемом уровне.

Объектами внутреннего аудита системы качества являются ее элементы, опосредованные в деятельности подразделений предприятия при выполнении запланированных мероприятий, т. е. требований документации системы качества.

Внутренний аудит системы качества строится на ряде организационных принципов, основными из которых следует считать единообразие, системность, документированность, предупредительность, регулярность, независимость и открытость.

Принцип единообразияозначает, что аудит осуществляется по процедуре, официально установленной руководством предприятия с тем, чтобы обеспечить его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системностиподразумевает, что планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам (функциям, работам) системы качества должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документированностипредполагает, что проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии аудитируемого объекта.

Принцип предупредительностиустанавливает, что каждый аудит планируется, и персонал аудитируемого подразделения заранее уведомляется о цели, времени и методах проведения аудита, чтобы наиболее полно подготовиться и исключить возможность уклонения персонала от предоставления всех требуемых данных.

Принцип регулярностиопределяет, что аудиты проводятся с определенной периодичностью с тем, чтобы все элементы системы качества и подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания со стороны руководства предприятия.

Принцип независимостиозначает, что проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя аудитируемого подразделения, что исключает возможность необъективности результатов аудита.

Принцип открытостиподразумевает, что результаты аудитов должны носить открытый характер, что обеспечивает «прозрачность» системы качества для ее пользователей, потребителей и внешних аудиторов.

Целесообразно с методической точки зрения создавать службу внутреннего аудита уже на начальном этапе внедрения стандартов ИСО, когда предприятие только приступает к реализации положений стандартов, а не после завершения этих работ. Создание службы внутреннего аудита является свидетельством понимания руководством предприятия значения аудита качества и того, что такая служба отвечает интересам предприятия.

Служба внутреннего аудита системы качества укомплектовывается двумя или более сотрудниками предприятия, имеющими высшее образование и как минимум двухгодичный стаж практической работы в области качества, прошедшими специальное обучение в соответствующих учебных заведениях или на учебных курсах, организованных на предприятии. Функции, ответственность, полномочия и права аудиторов устанавливаются в их должностной инструкции.

На предприятиях, где создание службы внутреннего аудита системы качества в виде отдельного структурного подразделения затруднено, аудит системы качества может проводиться временными группами, специально формируемыми для этой цели. При этом обязанности аудиторов возлагаются (без освобождения от основной работы) на специалистов подразделений предприятия, наиболее тесно связанных с разработкой и функционированием системы качества (отделов обеспечения качества, стандартизации, метрологии). К выполнению обязанностей аудиторов эти специалисты допускаются только после их соответствующего обучения, прохождения практики и аттестации.

Служба аудита качества не только проводит аудит всех подразделений предприятия, участвующих в работах по системе качества, но и сама является объектом подобного аудита. Руководство предприятия время от времени должно получать информацию по работе этой службы и оценивать ее с позиции требований, предъявляемых системой качества, действующей на предприятии, к аудиту качества.

Обязательным условием эффективной работы службы является наличие надлежащих организационных и методических документов. Особое внимание уделяется разработке методических документов с целью:

Обеспечить методическое единство в подходах, трактовках и оценках аудиторов,

Обеспечить работу аудиторов при проведении опросов, протоколировании результатов наблюдений, оформлении отчетов,

Сократить потери времени при аудите (здесь необходимо отметить, что дефицит времени практически не дает возможности даже достаточно опытным аудиторам полностью обследовать объект аудита.

При формировании методического обеспечения деятельности аудиторов могут быть использованы подходящие, но разработанные за пределами предприятия правила и методические процедуры. Наряду с документами в состав методического обеспечения включаются различного рода памятки и методические пособия, облегчающие работу экспертов.

Во всех случаях организационный порядок проведения внутренних аудитов системы качества предусматривает следующие основные стадии:

Планирование аудита,

Подготовка аудита,

Осуществление аудита,

Анализ и обобщение результатов аудита,

Разработка корректирующих действий,

Контроль за выполнением корректирующих действий.

1.2 Внешний аудит

Внешний аудит проводится внешними по отношению к предприятию организациями - заказчиком продукции или, например, органом сертификации. В этом случае, когда аудит осуществляется заказчиком продукции, он называется аудитом второй стороной

Практикуются следующие формы аудита второй стороной:

Полный аудит на соответствие определенному стандарту,

Частичный аудит, касающийся какого-либо аспекта деятельности предприятия,

Вспомогательный аудит, проводимый заказчиком при наличии нескольких претендентов на заключение контракта,

Аудит соблюдения требований контракта.

Внешний аудит, проводимый независимой от предприятия и заказчика организацией, называется аудитом третьей стороной. Данный вид аудита используется при сертификации.

Из рассмотренных видов аудита качества наибольшую степень подтверждения обеспечивает аудит третьей стороной, что обусловливается его масштабностью, глубиной и более высокой квалификацией проводящих его специалистов.

Аудит качества бывает трех видов: аудит качества продукции, аудит качества процесса, аудит системы качества.

1) Аудит качества продукции -- количественное оценивание соответствия установленным показателям качества продукции. Аудит продукции может проводиться сам по себе и направляться на один или несколько видов продукции. Этот вид аудита сориентирован на потребителя (проводится с его точки зрения). Он может проводиться как минимум одним аудитором, но может требовать и большой группы аудиторов. Аудит продукции может выполняться:

из середины, т.е. внутри предприятия, когда рассматриваются результаты технологического процесса, когда каждый продукт рассматривается как входной материал для следующего процесса (или внутреннего потребителя);

извне, при этом аудит продукции может проводиться или у поставщика материалов, или у заказчика, или же при участии конечного потребителя.

2) Аудит качества процесса -- анализ элементов процесса, оценивание его полноты и возможной эффективности. Во время проводки аудита всего процесса определенное время отводится аудиту продукции. Такой аудит нацелен на результаты, которые получаются на выходе процесса. Этому виду аудита посвящена значительная и важная часть аудита системы качества. Независимый аудит процесса - наиболее распространенный и удобный, такой, что приносит быстрейшие и наилучшие результаты. Причина в том, что поставщик скорее согласится с необходимостью изменений в конкретном процессе, чем с необходимостью заниматься глубокими проблемами системы управления, которые сказываются на результате аудита системы.

Аудит процесса:

• - менее широкий, чем аудит системы;
• - по обыкновению есть направленным на один или несколько конкретных процессов производства продукции;
• - требует меньшего объема планирования, чем аудит системы;
• - может оказаться очень полезным в усовершенствовании процесса, который рассматривается;
• - менее формальный, чем аудит системы;
• - можно выполнить за время от одного часа до двух дней.

Этот вид аудита удостоверяет соответствие стандартам, методам, процедурам или другим требованиям.

3) Аудит системы качества -- документированная деятельность, которая осуществляется для получения объективных доказательств того, что элементы системы качества, которые применяются, отвечают ей, что она развивается, документируется и эффективно используется согласно конкретным требованиям. Аудит системы направлен на всю систему обеспечения качества как результата деятельности руководства, и таким образом, включает в себя аудит процесса. Итак, это наиболее трудоемкий вид аудита. По обыкновению он длится от двух до пяти дней. Проводится для того, чтобы выяснить на основе объективных доказательств, как воплощается в жизнь система управления качеством и планы организации и отвечают ли они предъявленному к ним набору требований.

Источник: сайт консалтинговой компании «Quality America», которая занимается программным обеспечением для статистического контроля процессов, обучающими материалами по менеджменту качества и «Лин Шесть Сигм». Услуги организации представлены в 23 странах.

Кто такой аудитор качества и в чем заключается цель такого аудита? Похож ли он на финансовый аудит? Аудит качества, надзор и – это одно и то же? Похожие вопросы часто задают те, кто не знакомы со спецификой этой сферы. Если говорить о том, что такое , то, кажется, лучше всех высказался Алан Джей Сейл (Allan J. Sayle, – ред.):

Цитата: ‘Аудиторы представляют собой самую важную из профессий в области . Они должны обладать лучшими и наиболее обширными знаниями о бизнесе, которые внедряются и так далее. Они лицезреют в непосредственной близи: что работает, что не работает, видят сильные и слабые стороны стандартов, инструкций, процедур и систем’

Цель аудита качества: оценить или проверить продукцию, процессы, которые повторяясь, определяют конкретных товаров или линейки продуктов, или формируют систему, поддерживающую выпуск продукции. Аудит качества также предназначен для оценки того, насколько объект проверки действует в соответствии с управляющей исходной документацией, например, внутриорганизационными директивами, центральными и региональными законами и . От финансового аудита, аудит качества отличается тем, что в первом случае ставится цель проверить добросовестность и точность используемых методов расчетов. , что разница между двумя видами аудитов предопределяется расхождением в самом фундаментальном – , есть и много общего. Многие методы аудита качества берут свое начало в традиционных практиках финансового аудита.

Системный, процессный аудиты, аудиты продукции и соответствия

Системный аудит

Аудит системы качества отвечает на вопросы кто, чем, где, когда и как в (СМК, – ред.) производит ее продукт. Например, какова структура СМК? Кто ответственен за производство продукции? Кто ответственен в организации за обеспечение качества продукции, удовлетворение или превышение требований потребителя к ней? Какова степень вовлеченности менеджмента в ежедневное функционирование СМК? Какие процедуры используются для координирования усилий компании по выпуску продукции? Как процедуры хранятся и обновляются? В каком месте с ними можно ознакомиться? Какие типы процессов используются (напрямую или косвенно, – ред.) для того, чтобы изготавливать продукцию? Как существующие процедуры поддерживают эти прямые и опосредованные ? И так далее. Аудит системы качества характеризуется тем, что сосредоточен не на тактических, а на основополагающих стратегических вопросах, связанных с системами менеджмента качества. При этом типе проверки аудиторы «копают вширь, а не вглубь», так как им гораздо важнее составить общее представление. Существует определение аудита качества, это: «систематическая и независимая проверка того, действительно ли мероприятия и реальные результаты по управлению качеством согласуются с запланированными практическими мерами и внедрены ли эти меры эффективно и таким образом, чтобы достигать поставленных целей» (ISO 10011-1 (1990), – ред.). Также аудит качества – это «документируемая деятельность с целью подтвердить путем проверки и оценки объективных доказательств, что применимые элементы системы качества приносят пользу и спланированы, документированы и в соответствии с имеющимися требованиями (оригинал статьи ссылается на руководство американского органа по стандартизации ANSI/ASQC A3 (1987), – ред.).

Процессный аудит

В то время как системный аудит носит очень общий характер по своей природе, процессный аудит локализован гораздо более предметно. В отличие от системного, процессный «роет не в ширь, а вглубь». По большей части он сосредоточен на характере того, как 1) люди, 2) материалы 3) механизмы и так далее, которые взаимодействуя производят продукцию. Процессный аудит сравнивает и выделяет способ, которым производится конечная продукция в соответствии с документированными процедурами, рабочими инструкциями, стандартами выполнения операций, которые открывают первыми, когда реализуют процессы, непосредственно производящие продукт. Процессные аудиты оценочны и аналитичны по своей природе. В поле зрения процессного аудита также пригодность и общая надежность процесса как такового. Например, встает вопрос: может ли процесс стабильно приводить к приемлемому результату. Есть ли в процессе вторичные шаги, которые не требуются непосредственно для создания продукции? Актуальны ли существующие процессы с точки зрения того, насколько они позволяют отвечать действующим и возможным в будущем требованиям ключевых потребителей?

Держите в голове, что процессный аудит имеет как бы два режима своей реализации: оценочный и аналитический. Когда он предстает в своем оценочном воплощении, уделите внимание вопросу о том, участвует ли персонал в процессах производства продукции в полном соответствии с производственными процессными планами, процедурами, рабочими инструкциями, стандартами выполнения операций и так далее? В аналитической инкарнации процессного аудита все наоборот: важнее как процедуры, инструкции и так далее, поддерживают аудитируемые процессы. Они помогают или тяготят? Носят исчерпывающий или фрагментарный характер? Есть ли дублирование и параллелизм между различными функциями? Просматриваются ли вторичные шаги, не участвующие непосредственно в получении результата? Весь процесс соответствует артикулированным или подразумеваемым целям организации: достижению краткосрочной удовлетворенности потребителей, долгосрочному повторному результату, сохранению прибыльности и роста?

Аудит продукции

Слово «аудит» в словосочетании «аудит продукции» это некое недоразумение. По сути, речь идет о контроле выпущенной продукции до ее поставки конечному потребителю. Вот, что имеется в виду, когда говорят об аудите продукции. Это проверка переменных и постоянных характеристик товара: внешний вид, размеры, отсутствие разрывов в электронной цепи. Данные аудита продукции обычно предоставляют интересные факты относительно надежности и эффективности системы качества. Аудиты продукции обычно проводят по одной или нескольким из следующих причин:

1. Оценить качество выпущенной продукции или группы продукции.
2. Решить, отвечает ли выпущенная продукция или линейка продуктов заранее установленному стандартами уровню качества.
3. Оценить уровень качества, обозначенный специально для инспекционной проверки.
4. Измерить степень эффективности инспекционной проверки, чтобы принять решения по вопросам качества.
5. Проверить то, насколько подходящими являются процессы внутреннего контроля качества на предприятии.

Аудит соответствия

Во время аудита соответствия аудитор проверяет записанные процедуры, рабочие инструкции, контрактные обязательства и так далее. Оцениваются и попытки учесть все эти требования в действиях аудитируемой организации по выпуску продукции. По существу, проверка концентрируется на « ». Аудит соответствия чаще всего строится на сличении и противопоставлении исходной документации (обычно контракта, – ред.) объективным свидетельствам в попытке подтвердить или опровергнуть, что исходная документация и реальное положение дел не противоречат друг другу.

Аудит первой стороны (внутренний аудит)

Аудит первой стороны в стандартном случае проводится самой компанией у себя (иногда его выполняет один конкретный отдел компании, – ред.). «Это аудит тех частей программы обеспечения качества, которые находятся под прямым контролем организации и в ее организационной структуре» (ANSI/ASQC NQA-1 (1986, – ред.)). Аудит первой стороны обычно выполняется группой по внутреннему аудиту. Однако сотрудники какого-нибудь отдела могут осуществить аудиторскую проверку близкую к полноценному аудиту первой стороны. В таком случае подобный «аудит» иногда называют «самооценкой». Цель самооценки обычно сводится к мониторингу и анализу ключевых процессов, связывающих отделы. В центре внимания те процессы, которые при невнимании к ним потенциально могут отрицательно сказаться на качестве продукции, ее безопасности и повредить целостности организационного механизма в целом. Ответственность за мониторинг и анализ процессов, о которых идет речь, ложится обычно на тех, на ком и отражаются проблемы в этих процессах, соответствующие отделы назначают для своей проверки своих же сотрудников. Хотя самооценка и аудит первой стороны субъективны по своей природе, их данные позволяют корректно нацелить весь комплекс мер по установлению реального положения вещей в организации и решению проблем. Когда оба эти инструмента применяются правильно:

• менеджменту удается получить обратную связь об эффективности системы менеджмента качества;
• кроме того, руководители получают отличный инструмент для реализации усилий в сфере постоянного улучшения и измерения , которое требуется для внедрения улучшений.

Аудит второй стороной

В отличие от аудита первой стороны, аудит второй стороны – это аудит другой программы качества – не под прямым контролем и в составе организационной структуры компании (ANSI/ASQC NQA-1 (1986, – ред.)). Аудиты второй стороны обычно проводят клиенты и связаны с поставками, которые они получают от аудитируемой структуры (или с потенциальными поставками, – ред.). Клиентов интересует: способны ли те или иные поставщики выполнять контрактные обязательства. Очевидно, что система качества поставщика самым тесным образом связана с контрактными обязательствами, причем, как напрямую (производство, инжиниринг, закупки, контроль качества, – ред.), так и косвенно (маркетинг, дистанционные и коммивояжёрские продажи). Она оказывает влияние на разработку, производство, контроль и обеспечение ресурсами. Да, аудит второй стороной обычно проводится представителями клиента у подрядчика, но иногда клиенту выгодно предпочесть обратиться к независимым аудиторам качества (прибегнуть к аудиту третьей стороны, – ред.). Это действие позволяет упрочить доверие с поставщиком, потому что создает имидж честности и объективности клиента в оценке партнеров.